{"id":9882,"date":"2026-05-14T03:01:00","date_gmt":"2026-05-14T06:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=9882"},"modified":"2026-05-14T03:01:00","modified_gmt":"2026-05-14T06:01:00","slug":"las-claves-del-expediente-por-el-fentanilo-contaminado-90-muertes-nuevas-pruebas-y-fallas-en-el-sistema-de-controlel-juez-ernesto-kreplak-amplio-el-procesamiento-a-los-13-imputados-reconocio-que-lo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=9882","title":{"rendered":"Las claves del expediente por el fentanilo contaminado: 90 muertes, nuevas pruebas y fallas en el sistema de controlEl juez Ernesto Kreplak ampli\u00f3 el procesamiento a los 13 imputados. Reconoci\u00f3 que los fallecidos podr\u00edan haber sido m\u00e1s y describi\u00f3 que la investigaci\u00f3n se vio obstaculizada por la ausencia de registros confiables y la fragmentaci\u00f3n de la informaci\u00f3n sanitaria"},"content":{"rendered":"
<\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Imagen<\/picture><\/div>\n

La Justicia Federal de La Plata<\/b> ampli\u00f3 el procesamiento contra directivos y empleados de HLB Pharma Group SA<\/b> <\/a>y Laboratorios Ramallo SA<\/b> en la causa por la distribuci\u00f3n de fentanilo adulterado<\/b><\/a>. La resoluci\u00f3n incorpora nuevas pruebas que elevan de 20 a 90 las v\u00edctimas fatales confirmadas<\/b> y a 44 las no fatales que quedaron con secuelas, seg\u00fan surge del fallo al que accedi\u00f3 Infobae.<\/b> El documento judicial describe deficiencias cr\u00edticas en la producci\u00f3n del f\u00e1rmaco,<\/b> cuestiona los controles estatales y advierte sobre limitaciones estructurales del sistema sanitario<\/b>.<\/p>\n

En la resoluci\u00f3n, Kreplak dej\u00f3 por sentado que la cantidad de fallecidos podr\u00eda ser superior, y lo explica as\u00ed: \u201cEs importante destacar que las circunstancias emergentes de la instrucci\u00f3n permiten aseverar con certeza la existencia de un n\u00famero superior de casos que los que fueran imputados<\/b>. Por cuestiones ajenas al accionar de la instrucci\u00f3n vinculadas a la realidad de la pr\u00e1ctica hospitalaria argentina, esto es, criterios m\u00e9dicos, tecnolog\u00eda disponible y\/o modalidad de registraci\u00f3n documental, entre otros motivos- la prueba que permitir\u00eda acreditar el universo total de casos no se encuentra disponible\u201d.<\/p>\n

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El gr\u00e1fico 228 de la resoluci\u00f3n sobre el caso del fentanilo sintetiza el m\u00e9todo judicial que se utiliz\u00f3 para identificar a los pacientes afectados por la administraci\u00f3n del lote 31202 <\/b>del medicamento adulterado. De all\u00ed, se desprende que el tribunal solicit\u00f3 a todas las instituciones de salud que adquirieron ese lote de Fentanilo HLB Pharma un listado de los pacientes que recibieron ampollas de esa partida durante el per\u00edodo de sospecha. <\/p>\n

A partir de esos listados, se pidieron historias cl\u00ednicas e informes bacteriol\u00f3gicos de los pacientes que recibieron cinco ampollas o m\u00e1s de fentanilo, considerado el umbral suficiente de exposici\u00f3n. Luego, se analizaron los cultivos microbiol\u00f3gicos de cada paciente y, en caso de hallarse las mismas bacterias detectadas en las ampollas contaminadas (Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia mannitolilytica<\/b>), se compararon los perfiles de resistencia y caracter\u00edsticas fenot\u00edpicas. Solo se incluyeron los casos con infecciones confirmadas y con muestras extra\u00eddas de sitios est\u00e9riles, descartando los casos de colonizaci\u00f3n o cultivos de vigilancia.<\/p>\n

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<\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Diagrama<\/picture><\/div>\n

El esquema del gr\u00e1fico permite visualizar c\u00f3mo se clasificaron los pacientes en tres grupos:<\/p>\n

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  • Casos confirmados:<\/b> pacientes con infecci\u00f3n comprobada por las bacterias halladas en el fentanilo contaminado y con coincidencia de perfiles microbiol\u00f3gicos.<\/span><\/li>\n
  • Casos excluidos:<\/b> pacientes en los que no se pudo confirmar una infecci\u00f3n por las bacterias investigadas, ya sea porque no se realizaron cultivos adecuados, las muestras no fueron de sitios est\u00e9riles o porque no hubo coincidencia fenot\u00edpica.<\/span><\/li>\n
  • Casos sospechosos:<\/b> aquellas personas expuestas al f\u00e1rmaco, pero sin confirmaci\u00f3n bacteriol\u00f3gica concluyente.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Este abordaje permiti\u00f3 delimitar el universo de v\u00edctimas judicialmente confirmadas, aunque la propia resoluci\u00f3n advierte que el n\u00famero real podr\u00eda ser mayor debido a limitaciones en la obtenci\u00f3n de pruebas y registros en el sistema sanitario. <\/p>\n

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    El fallo reconoce que \u201cpretender certeza cient\u00edfica para la prueba de la totalidad de los casos no resulta una exigencia razonable sino un celo dogm\u00e1tico improcedente\u201d<\/b>, y detalla la metodolog\u00eda judicial implementada para superar las limitaciones del sistema sanitario, que incluy\u00f3 requerimientos a 32 establecimientos de salud para el env\u00edo de historias cl\u00ednicas y listados de pacientes tratados con el potente anest\u00e9sico.<\/p>\n

    <\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"FENTANILO<\/picture><\/div>\n

    Esto queda expuesto en los siguientes datos:<\/p>\n

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    • 10.539 pacientes<\/b> recibieron fentanilo en el per\u00edodo investigado. La enorme mayor\u00eda recibi\u00f3 solo una ampolla, en procedimientos quir\u00fargicos ambulatorios, con bajo riesgo y sin realizaci\u00f3n de cultivos microbiol\u00f3gicos.<\/span><\/li>\n
    • Pacientes con 5 o m\u00e1s ampollas:<\/b> se seleccion\u00f3 a quienes recibieron cinco o m\u00e1s ampollas del lote 31202, umbral considerado suficiente para que la exposici\u00f3n implique riesgo de contagio o infecci\u00f3n. De este subgrupo, se solicitaron historias cl\u00ednicas y estudios bacteriol\u00f3gicos, priorizando a pacientes en terapia intensiva y bajo asistencia respiratoria mec\u00e1nica.<\/span><\/li>\n
    • Pacientes con cultivo bacteriol\u00f3gico:<\/b> de los expuestos con cinco o m\u00e1s ampollas, muchos fueron excluidos porque no se les realiz\u00f3 ning\u00fan cultivo. En otros casos, las muestras se descartaron o los resultados no se incorporaron a la historia cl\u00ednica, especialmente por el fallecimiento previo del paciente.<\/span><\/li>\n
    • Pacientes con cultivo positivo para las bacterias investigadas:<\/b> posteriormente, s\u00f3lo se consideraron aquellos pacientes en quienes se detect\u00f3 en los cultivos la presencia de las bacterias vinculadas a las ampollas contaminadas: Klebsiella pneumoniae, Klebsiella variicola, Ralstonia pickettii y Ralstonia mannitolilytica. Se descartaron todos los pacientes cuyos cultivos fueron negativos o identificaron otras bacterias distintas.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
      <\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Detenci\u00f3n<\/picture><\/div>\n

      El resultado final, seg\u00fan la resoluci\u00f3n, fue el siguiente:<\/p>\n

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      • 70 pacientes fallecidos<\/b> y 44 pacientes no fallecidos<\/b> cumplen con los par\u00e1metros judiciales de caso confirmado y se suman a los 20 fallecidos de la resoluci\u00f3n anterior, totalizando 90 casos fatales y 44 no fatales<\/b> judicialmente probados y vinculados al brote. <\/span><\/li>\n
      • En ese mismo, punto Kreplak inform\u00f3: \u201cSe analizaron setenta historias cl\u00ednicas<\/b> de pacientes a quienes se administr\u00f3 fentanilo contaminado, y documenta que el contagio bacteriano produjo \u2018un agravamiento significativo del cuadro de salud de los pacientes infectados y, por tanto, un peligro suplementario para su supervivencia\u2019\u201c. La resoluci\u00f3n destaca la dificultad para identificar a todas las v\u00edctimas debido a la propia din\u00e1mica de funcionamiento del sistema sanitario argentino, la falta de vigilancia epidemiol\u00f3gica obligatoria y los errores frecuentes en la consignaci\u00f3n bacteriol\u00f3gica.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        Por esa raz\u00f3n, Kreplak reafirm\u00f3 que \u201cla metodolog\u00eda fue estricta y muchos pacientes quedaron excluidos por no cumplir los criterios de dosis m\u00ednima, ausencia de cultivos o falta de confirmaci\u00f3n bacteriol\u00f3gica, aunque la propia resoluci\u00f3n reconoce que la cifra real de v\u00edctimas podr\u00eda ser mayor por las deficiencias en registros y trazabilidad dentro del sistema sanitario argentino<\/b>\u201d.<\/p>\n

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        <\/div>\n<\/div>\n
        <\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Ilustraci\u00f3n<\/picture><\/div>\n

        Cr\u00edticas a los organismos de control<\/h2>\n

        El juez detall\u00f3 que la investigaci\u00f3n se vio obstaculizada por la ausencia de registros confiables y la fragmentaci\u00f3n de la informaci\u00f3n sanitaria<\/b>. \u201cLas dificultades que debimos afrontar responden en t\u00e9rminos generales a que el suceso investigado no hizo eclosi\u00f3n en condiciones controladas sino en la operatoria cotidiana del sistema sanitario argentino\u201d, se\u00f1ala la resoluci\u00f3n. <\/p>\n

        El fallo remarca que la tarea de \u201crecupero judicial\u201d de ampollas de fentanilo debi\u00f3 ser ejecutada directamente por el juzgado ante la \u201cincapacidad de los organismos de control en la materia\u201d, en referencia a la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/b> y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/b>, que admitieron la imposibilidad operativa de realizar un retiro efectivo de los lotes adulterados. La resoluci\u00f3n documenta que fue el propio juzgado quien debi\u00f3 ordenar la inmovilizaci\u00f3n y retiro de ampollas en 572 establecimientos de salud de 17 jurisdicciones del pa\u00eds<\/b>.<\/p>\n

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        <\/div>\n<\/div>\n

        Sobre la ANMAT<\/b>, el magistrado es muy cr\u00edtico por la pasividad del m\u00e1ximo organismo de control al momento de solicitarle retirar del mercado el fentanilo adulterado con dos bacterias. En la resoluci\u00f3n lo describe as\u00ed: \u201cEl d\u00eda 24 de mayo de 2025, es decir, poco m\u00e1s de una semana desde la radicaci\u00f3n del expediente y en el marco de la adopci\u00f3n de diversas medidas urgentes, se orden\u00f3 a la autoridad de control en la materia -ANMAT- que ejecute el inmediato retiro del mercado de todas las ampollas correspondientes a los lotes sospechados del medicamento Fentanilo HLB<\/b>\u201d. Tres d\u00edas despu\u00e9s, el organismo que en ese momento estaba a cargo de N\u00e9lida Agustina Bisio<\/b> respondi\u00f3: \u201c\u2019Una recuperaci\u00f3n efectiva solo puede lograrse conociendo la cantidad real fabricada y comercializada por el laboratorio\u2019. Es decir, el primer impedimento informado para abordar la tarea designada a partir del contexto de riesgo palmariamente conocido\u201d.<\/p>\n

        <\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Un<\/picture><\/div>\n

        Por esa raz\u00f3n, el juzgado \u201cresolvi\u00f3 oficiar a los responsables de cada uno de los establecimientos y efectores de salud identificados, a fin de hacerles saber su deber de poner en cuarentena todas las unidades del producto Fentanilo HLB que hayan adquirido correspondientes a los lotes 31200, 31201, 31202, 31244, 31245, 31246 y 31247, hasta tanto se disponga el modo en que ser\u00e1n retirados de sus instalaciones\u201d.<\/p>\n

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        <\/div>\n<\/div>\n

        La resoluci\u00f3n sostiene que el juzgado debi\u00f3 suplir las falencias regulatorias<\/b> y subray\u00f3 la \u201cinsuficiencia de la respuesta estatal ante un riesgo sanitario de esta magnitud\u201d, advirtiendo sobre la falta de tecnolog\u00eda adecuada en hospitales para identificar bacterias y la ausencia de mecanismos de vigilancia centralizada.<\/p>\n

        El juzgado de Kreplak y la fiscal\u00eda federal de La Plata, a cargo de Mar\u00eda Laura Roteta<\/b>, comenzaron la segunda etapa de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

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        <\/div>\n<\/div>\n

        Seg\u00fan pudo reconstruir Infobae<\/b>, en la segunda fase de investigaci\u00f3n judicial los instructores judiciales avanzan sobre otros posibles empleados de los establecimientos ya clausurados y la rigurosidad de los controles a los laboratorios y sobre todo a HLB Pharma y Ramallo <\/b>que deb\u00edan realizar la ANMAT<\/b>, por entonces a cargo de N\u00e9lida Agustina Bisio<\/b> y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME<\/b>), en ese momento bajo la direcci\u00f3n de Gabriela Carmen Mantec\u00f3n Fumad\u00f3<\/b>. Los dos m\u00e1ximos organismos de control que dependen del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n.<\/b><\/p>\n

        Los hallazgos de la instrucci\u00f3n<\/h2>\n

        El punto 3 de la resoluci\u00f3n de 382 fojas recapitula que, tras el primer procesamiento centrado en veinte v\u00edctimas fatales, la continuidad de la investigaci\u00f3n permiti\u00f3 ampliar el universo de casos vinculados al brote<\/b>. El an\u00e1lisis de los peritajes del ANLIS Malbr\u00e1n<\/b> y el Cuerpo M\u00e9dico Forense<\/b> acredit\u00f3 la identidad fenot\u00edpica, gen\u00f3mica y molecular de las bacterias Klebsiella pneumoniae<\/b> y Ralstonia mannitolilytica<\/b> halladas en pacientes y en las ampollas de fentanilo adulterado, identificados como los lotes 31202 y 31244, lo que permiti\u00f3 \u201cacreditar con certeza cient\u00edfica\u201d la asociaci\u00f3n entre ambos. <\/p>\n

        La sentencia subraya que la intervenci\u00f3n de ANLIS Malbr\u00e1n \u201cse limit\u00f3 a analizar los aislamientos espont\u00e1neamente derivados por diferentes hospitales, una pr\u00e1ctica no obligatoria en el sistema de salud, mucho antes de que se produjera la intervenci\u00f3n judicial\u201d.<\/p>\n

        Falencias productivas y responsabilidades empresariales<\/h2>\n

        La resoluci\u00f3n tambi\u00e9n expone las respuestas de los imputados y destaca la falta de organigrama, controles de calidad inexistentes, ausencia de personal calificado y registros manipulados. El documento resalta: \u201cLos responsables del laboratorio sab\u00edan con claridad que, en las condiciones en que se encontraba funcionando, cualquier producto estaba muy por fuera de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n <\/b>y, en consecuencia, ten\u00edan absoluto conocimiento del grado de riesgo que podr\u00edan introducir en la sociedad como consecuencia de desv\u00edos de calidad en las sustancias medicinales que liberaban a la circulaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

        <\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Fentanilo<\/picture><\/div>\n

        La situaci\u00f3n de los imputados<\/h2>\n

        El juez Ernesto Kreplak acus\u00f3 a los 13 imputados procesados de por los presuntos delitos de \u201cadulteraci\u00f3n de sustancias medicinales con resultado muerte de 90 personas-respecto de la contaminaci\u00f3n del Lote 31202-, en concurso real con el delito de adulteraci\u00f3n de sustancias medicinales de un modo peligroso para la salud -respecto de la contaminaci\u00f3n del Lote 31244 (arts. 200 y 201 bis CP)\u201d. La expectativa de pena es de 10 a 35 a\u00f1os.<\/p>\n

        <\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Como<\/picture><\/div>\n

        El magistrado entendi\u00f3 que \u201cpor sus intervenciones y aportes en los hechos prima facie acreditados en la investigaci\u00f3n, las l\u00edneas intermedias y superiores de \u00edndole t\u00e9cnica vinculadas a la producci\u00f3n y control de calidad de fentanilo HLB, as\u00ed como el Director T\u00e9cnico del titular del producto, quedaron comprendidos dentro del concepto de coautor\u00eda funcional en la producci\u00f3n del resultado disvalioso establecido: la contaminaci\u00f3n y la muerte de alguna persona como su resultado, a saber: Jos\u00e9 Antonio Maiorano, Carolina Ansaldi, Mar\u00eda Victoria Garc\u00eda, Eduardo Darchuk, Edgardo Sclafani, Wilson Pons, Adriana I\u00fadica, Dayana Astudillo Bol\u00edvar y Roc\u00edo del Cielo Garay\u201d<\/b>. Esto se extendi\u00f3 tambi\u00e9n \u201cal director general de ambos Laboratorios, as\u00ed como a los due\u00f1os con injerencia directa en las actividades de los establecimientos: Javier Mart\u00edn Tchukr\u00e1n, Ariel Fernando Garc\u00eda y Diego Hern\u00e1n Garc\u00eda<\/b>\u201d. En cuanto a Nilda Furfaro (madre de Ariel y Diego), \u201csu rol en los hechos la llev\u00f3 a revestir la calidad de part\u00edcipe necesaria\u201d.<\/b><\/p>\n

        Para todos los imputados se mantiene la inhibici\u00f3n general de bienes<\/b> y el embargo sobre sus bienes<\/b> como garant\u00eda de eventuales responsabilidades civiles y\/o penales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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