{"id":17605,"date":"2026-07-16T02:03:12","date_gmt":"2026-07-16T05:03:12","guid":{"rendered":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=17605"},"modified":"2026-07-16T02:03:12","modified_gmt":"2026-07-16T05:03:12","slug":"fentanilo-mortal-la-anmat-y-la-iname-vuelven-a-estar-en-el-centro-de-la-investigacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=17605","title":{"rendered":"Fentanilo mortal: la ANMAT y la INAME vuelven a estar en el centro de la investigaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"
<\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Hombre<\/picture><\/div>\n

El avance de la causa, que investiga la distribuci\u00f3n de fentanilo contaminado<\/b><\/a>, vinculada a la muerte de 90 pacientes<\/b>, mantiene bajo la lupa a los principales organismos de control del Estado<\/b>. El juzgado federal de La Plata<\/b> a cargo de Ernesto Kreplak<\/b> espera la presentaci\u00f3n de un dictamen clave por parte de la fiscal Mar\u00eda Laura Roteta<\/b>: el impulso de la acci\u00f3n penal contra funcionarios y ex funcionarios del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/b>, y la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/b>, despu\u00e9s de la feria judicial, esto es a partir del 31 de julio.<\/p>\n

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La investigaci\u00f3n ya tiene 13 personas procesadas, entre ellas el propietario de los laboratorios Ramallo<\/b> y HLB Pharma, Ariel Garc\u00eda Furfaro, uno de sus hermanos y su madre.<\/b> En esta segunda etapa de la pesquisa el foco est\u00e1 puesto en la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/b> y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/b>, ambos bajo la \u00f3rbita del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n<\/b>. Los organismos habr\u00edan incurrido en omisiones y demoras que permitieron la circulaci\u00f3n de medicamentos fuera de las normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura<\/b>.<\/p>\n

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Durante el per\u00edodo investigado, el INAME estuvo dirigido por Gabriela Mantec\u00f3n Fumado<\/b>, quien fue apartada preventivamente del cargo el 21 de agosto de 2025.<\/b> La medida sigui\u00f3 a la detenci\u00f3n de Garc\u00eda Furfaro<\/b>, due\u00f1o de HLB Pharma<\/b>, y estuvo motivada por las demoras en tomar decisiones frente a los desv\u00edos de calidad detectados en los laboratorios Ramallo y HLB Pharma. Hasta enero de este a\u00f1o, la ANMAT <\/b>estaba a cargo de Agustina N\u00e9lida Bisio<\/b>. Pese a que en su renuncia aleg\u00f3 que se trataba de razones personales, fuentes oficiales vincularon su salida al desgaste generado por el esc\u00e1ndalo del fentanilo.<\/p>\n

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El expediente judicial expone deficiencias graves en los controles estatales. La Fiscal\u00eda, en un dictamen fechado el 21 de mayo de 2025, calific\u00f3 como \u201cinsuficiente\u201d la informaci\u00f3n aportada por la ANMAT<\/b> y advirti\u00f3 sobre la ineficacia de sus acciones regulatorias durante la producci\u00f3n y distribuci\u00f3n del anest\u00e9sico contaminado. En esa l\u00ednea, la Procuradur\u00eda de Investigaciones Administrativas (PIA) <\/b>sostuvo que \u201cla ineficiente tarea de contralor de los organismos competentes del Estado, a lo largo del tiempo, coloc\u00f3 a la poblaci\u00f3n en una situaci\u00f3n de riesgo inadmisible<\/b>\u201d.<\/p>\n

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Uno de los puntos m\u00e1s cr\u00edticos se\u00f1alados por la fiscal Roteta<\/b> en el dictamen anterior fue la falta de acci\u00f3n de la ANMAT<\/b> tras recibir el reporte de un brote de contaminaci\u00f3n bacteriana. \u201cLa informaci\u00f3n recabada y comunicada por el juzgado, relativa al retiro efectivo de los medicamentos cuya calidad se vio comprometida, resulta escasa y a todas luces insuficiente\u201d, sostuvo la fiscal. Adem\u00e1s, solicit\u00f3 notificar a los funcionarios sobre las consecuencias penales asociadas al incumplimiento de las \u00f3rdenes judiciales de retiro de productos.<\/p>\n

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<\/source><\/source><\/source><\/source><\/source>\"Retratos<\/picture><\/div>\n

La causa judicial documenta que fue el propio juzgado y no la autoridad de control, quien realiz\u00f3 el retiro de las partidas de fentanilo<\/b> adulterado en hospitales, cl\u00ednicas y droguer\u00edas de todo el pa\u00eds. <\/p>\n

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El juez Kreplak<\/b> incluy\u00f3 en su resoluci\u00f3n de procesamiento de los 13 imputados una serie de hallazgos que dan cuenta de la falta de seguimientos posteriores por parte de la ANMAT<\/b> y el INAME<\/b> para verificar la subsanaci\u00f3n de irregularidades detectadas en los laboratorios, como la elaboraci\u00f3n de medicamentos en \u00e1reas no habilitadas, uso de envases pl\u00e1sticos no autorizados y ausencia de documentaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n

Irregularidades detectadas por ANMAT e INAME desde 2018<\/h2>\n

Como ya inform\u00f3 este medio, en el expediente judicial revela que las inspecciones y controles oficiales documentaron desde 2018 los siguientes puntos cr\u00edticos y demoras:<\/p>\n

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  • Mayo de 2019:<\/b>\u00a0se detect\u00f3 que\u00a0HLB Pharma<\/b>\u00a0operaba en un nivel no aceptable. Se recomend\u00f3 la clausura, pero la sanci\u00f3n qued\u00f3 reducida a \u201cinhibici\u00f3n\u201d durante el tr\u00e1mite administrativo.<\/span><\/li>\n
  • Marzo de 2020:<\/b>\u00a0se hallaron deficiencias mayores en la producci\u00f3n de medicamentos y soluciones parenterales, pero el acta de inspecci\u00f3n las calific\u00f3 como \u201caceptable con exigencias correctivas\u201d.<\/span><\/li>\n
  • En 2021:<\/b>\u00a0el INAME archiv\u00f3 un expediente citando una inspecci\u00f3n de ese a\u00f1o como prueba de correcci\u00f3n de deficiencias, sin comprobar efectivamente la soluci\u00f3n de los problemas.<\/span><\/li>\n
  • 14 de febrero de 2022:<\/b>\u00a0se constat\u00f3 que\u00a0Laboratorio Ramallo<\/b>\u00a0\u201cno cuenta con procedimiento de an\u00e1lisis de tendencias\u201d y que los desv\u00edos ocurren por fallas en equipos asociados a la producci\u00f3n de soluciones parenterales.<\/span><\/li>\n
  • 25 de febrero de 2022:<\/b>\u00a0se orden\u00f3 el retiro del mercado de un lote de\u00a0Soluci\u00f3n de Dextrosa al 5% HLB<\/b>\u00a0tras hallarse part\u00edculas y desarrollo compatible con crecimiento microbiano.<\/span><\/li>\n
  • 19 de mayo de 2023:<\/b>\u00a0se dispuso el retiro del mercado de un lote de\u00a0Diclofenac HLB<\/b>\u00a0por la presencia de part\u00edculas negras en suspensi\u00f3n.<\/span><\/li>\n
  • 7 de octubre de 2024:<\/b>\u00a0en una inspecci\u00f3n previa, se inmovilizaron varios productos, pero posteriormente fueron liberados comercialmente.<\/span><\/li>\n
  • 28 de noviembre al 12 de diciembre de 2024:<\/b>\u00a0en una inspecci\u00f3n \u201cno programada\u201d al Laboratorio Ramallo se detectaron deficiencias cr\u00edticas y mayores en todos los niveles de control, compromet\u00edan directamente la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Se recomend\u00f3 la clausura inmediata, pero no se ejecut\u00f3.<\/span><\/li>\n
  • 5 de diciembre de 2024:<\/b>\u00a0fecha del acta de inspecci\u00f3n que ordenaba la inhabilitaci\u00f3n del laboratorio; el documento fue cargado en el sistema reci\u00e9n el\u00a03 de enero de 2025<\/b>\u00a0y firmado por la titular del INAME el\u00a010 de febrero de 2025<\/b>.<\/span><\/li>\n
  • 18 de diciembre de 2024:<\/b>\u00a0se produjo el lote de fentanilo contaminado (31202), trece d\u00edas despu\u00e9s de la inspecci\u00f3n que ya sosten\u00eda que el laboratorio no deb\u00eda continuar con su actividad productiva.<\/span><\/li>\n
  • 6 de marzo de 2025:<\/b>\u00a0la ANMAT prohibi\u00f3 el producto\u00a0Propofol HLB<\/b>, lote 60000, al detectarse que no contaba con etiqueta de trazabilidad, ordenando el recupero de las unidades.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Entre 2018 y 2025 los organismos de control tambi\u00e9n registraron los siguientes cuestionamientos sin que se accionara sobre las plantas de producci\u00f3n:<\/p>\n

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    • Ausencia de libro de elaboraci\u00f3n actualizado ni registros completos de lotes fabricados.<\/span><\/li>\n
    • Elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de al menos 69 lotes en envases pl\u00e1sticos tipo BFS (blow-fill-seal), tipo de envase no habilitado por ANMAT.<\/span><\/li>\n
    • Falta de validaci\u00f3n de procesos, estudios piloto y an\u00e1lisis de estabilidad para los lotes fabricados en pl\u00e1stico.<\/span><\/li>\n
    • Liberaci\u00f3n de productos por personal sin participaci\u00f3n de control de calidad, y algunos lotes sin hojas de elaboraci\u00f3n ni reportes anal\u00edticos.<\/span><\/li>\n
    • Tercerizaci\u00f3n de elaboraciones para\u00a0HLB Pharma Group S.A.<\/b>\u00a0sin comunicaci\u00f3n previa a ANMAT sobre cambios de acondicionamiento.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      Entre las observaciones registradas en la causa, se destaca que la ANMAT<\/b> prohibi\u00f3 el uso de ciertas \u00e1reas y lotes, y condicion\u00f3 la rehabilitaci\u00f3n a una nueva inspecci\u00f3n. Sin embargo, \u201cno consta en el expediente la subsanaci\u00f3n de las falencias ni la clausura efectiva\u201d, salvo la inhibici\u00f3n de actividades productivas dictada reci\u00e9n con la disposici\u00f3n 3158\/2025 tras las primeras muertes notificadas. Es decir, despu\u00e9s que se conocieron las primeras muertes reportadas por el Hospital Italiano de La Plata<\/b>.<\/p>\n

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      Con el bajo perfil que los caracteriza, el juzgado federal de La Plata y la Fiscal\u00eda que impulsa la pesquisa por la mayor masacre sanitaria del pa\u00eds avanzan sobre posibles responsables por acci\u00f3n u omisi\u00f3n mientras la segunda instancia judicial resuelve las apelaciones de los 13 procesados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      El avance de la causa, que investiga la distribuci\u00f3n de fentanilo contaminado, vinculada a la muerte de 90 pacientes, mantiene bajo la lupa a los principales organismos de control del Estado. El juzgado federal de La Plata a cargo de Ernesto Kreplak espera la presentaci\u00f3n de un dictamen clave por parte de la fiscal Mar\u00eda […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":17606,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-17605","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17605","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=17605"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17605\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/17606"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=17605"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=17605"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=17605"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}