{"id":15413,"date":"2026-06-30T11:05:52","date_gmt":"2026-06-30T14:05:52","guid":{"rendered":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=15413"},"modified":"2026-06-30T11:05:52","modified_gmt":"2026-06-30T14:05:52","slug":"biotecnologia-el-gobierno-actualizo-las-reglas-para-aprobar-microorganismos-geneticamente-modificados-y-fijo-plazos-de-hasta-90-dias-para-evaluarlos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=15413","title":{"rendered":"Biotecnolog\u00eda: el Gobierno actualiz\u00f3 las reglas para aprobar microorganismos gen\u00e9ticamente modificados y fij\u00f3 plazos de hasta 90 d\u00edas para evaluarlos"},"content":{"rendered":"
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El Gobierno<\/strong> actualiz\u00f3 el marco regulatorio para la evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n de microorganismos gen\u00e9ticamente modificados (MGM) <\/strong>destinados al agro y la agroindustria. Lo hizo mediante la resoluci\u00f3n 96\/2026<\/strong> de la Secretar\u00eda de Agricultura<\/strong> publicada en el Bolet\u00edn Oficial, <\/strong>que reemplaz\u00f3 normas vigentes desde 2018 y 2019 e incorpor\u00f3 procedimientos unificados, nuevos criterios t\u00e9cnicos y plazos definidos para el an\u00e1lisis de las solicitudes.<\/strong><\/p>\n

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La medida busca adaptar la normativa a los avances registrados en biotecnolog\u00eda durante los \u00faltimos a\u00f1os y, seg\u00fan la resoluci\u00f3n, brindar \u201cmayor previsibilidad\u201d <\/strong>a quienes desarrollan este tipo de tecnolog\u00edas, tanto para ensayos experimentales como para los procesos que anteceden a una eventual autorizaci\u00f3n comercial.<\/p>\n

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En concreto, la resoluci\u00f3n estableci\u00f3 un \u00fanico reglamento para tres tipos de tr\u00e1mites: <\/strong>la autorizaci\u00f3n de ensayos experimentales con microorganismos gen\u00e9ticamente modificados viables,<\/strong> la evaluaci\u00f3n de bioseguridad previa a una liberaci\u00f3n comercial<\/strong> y la determinaci\u00f3n de ausencia de microorganismos viables en productos derivados de ellos.<\/strong><\/p>\n

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En la Secretar\u00eda de Agricultura se\u00f1alaron que la actualizaci\u00f3n responde a la necesidad de adecuar la regulaci\u00f3n \u201ca las nuevas tecnolog\u00edas que han surgido en estos a\u00f1os y sus aplicaciones\u201d<\/span>LA NACION<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<\/section>\n<\/div>\n
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En la Secretar\u00eda de Agricultura se\u00f1alaron que la actualizaci\u00f3n responde a la necesidad de adecuar la regulaci\u00f3n \u201ca las nuevas tecnolog\u00edas<\/strong> que han surgido en estos a\u00f1os y sus aplicaciones\u201d,<\/strong> adem\u00e1s de unificar procedimientos que hasta ahora se encontraban dispersos en distintas normas.<\/p>\n

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El texto dice que la experiencia acumulada desde la implementaci\u00f3n de las resoluciones anteriores permiti\u00f3 detectar aspectos susceptibles de mejora. Por ello, se derogaron las resoluciones 5\/2018 y 52\/2019, <\/strong>que regulaban las autorizaciones experimentales y las evaluaciones para la liberaci\u00f3n comercial de estos microorganismos.<\/strong><\/p>\n

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Uno de los cambios centrales es la incorporaci\u00f3n de un plazo m\u00e1ximo para resolver las solicitudes.<\/strong> La resoluci\u00f3n establece que toda presentaci\u00f3n deber\u00e1 contar con una evaluaci\u00f3n final de la Comisi\u00f3n Nacional Asesora de Biotecnolog\u00eda Agropecuaria (Conabia) \u201cen el plazo m\u00e1ximo de 90 d\u00edas h\u00e1biles administrativos\u201d <\/strong>desde el inicio del tr\u00e1mite.<\/p>\n

No obstante, ese plazo podr\u00e1 suspenderse cuando el organismo requiera informaci\u00f3n adicional, documentaci\u00f3n complementaria o aclaraciones al solicitante. Tambi\u00e9n volver\u00e1 a computarse desde el comienzo cuando se introduzcan modificaciones sustanciales al proyecto presentado.<\/strong><\/p>\n

La evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica continuar\u00e1 a cargo de la Conabia, <\/strong>con intervenci\u00f3n de la Coordinaci\u00f3n de Innovaci\u00f3n y Biotecnolog\u00eda de la Direcci\u00f3n Nacional de Bioeconom\u00eda. Seg\u00fan la norma, el an\u00e1lisis se realizar\u00e1 \u201cbajo el criterio de an\u00e1lisis caso por caso, considerando los aspectos cient\u00edfico-t\u00e9cnicos involucrados\u201d.<\/strong><\/p>\n

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La resoluci\u00f3n tambi\u00e9n incorpor\u00f3 un criterio basado en la formulaci\u00f3n de hip\u00f3tesis de riesgo y en \u201cel peso de la evidencia disponible\u201d <\/strong>para evaluar cada microorganismo antes de avanzar hacia una autorizaci\u00f3n comercial.<\/p>\n

En los considerandos se remarc\u00f3 que corresponde \u201cidentificar y analizar los riesgos potenciales para el agroecosistema asociados al uso\u201d<\/strong> de estos microorganismos y coordinar esa evaluaci\u00f3n con la normativa vigente sobre bioseguridad, bioinsumos, productos fitosanitarios e inocuidad alimentaria.<\/p>\n

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Seg\u00fan el Gobierno, esa articulaci\u00f3n permitir\u00e1 \u201cgarantizar coherencia regulatoria, evitar superposiciones normativas y asegurar un abordaje integral del riesgo\u201d.<\/strong><\/p>\n

Otro de los objetivos explicitados es impulsar la innovaci\u00f3n.<\/strong> La resoluci\u00f3n afirm\u00f3 que el nuevo esquema contribuir\u00e1 a \u201cpromover el desarrollo de innovaciones <\/strong>biotecnol\u00f3gicas nacionales e internacionales bajo un esquema moderno y seguro, fortaleciendo la articulaci\u00f3n p\u00fablico-privada y favoreciendo la transferencia tecnol\u00f3gica hacia el sector productivo\u201d.<\/p>\n

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El anexo I <\/strong>de la norma incorpor\u00f3 un Reglamento \u00danico<\/strong> que re\u00fane por primera vez las definiciones t\u00e9cnicas y los procedimientos generales y espec\u00edficos para todas las solicitudes relacionadas con microorganismos gen\u00e9ticamente modificados.<\/p>\n

All\u00ed se precisa, por ejemplo, que las actividades reguladas comprenden todas aquellas realizadas con microorganismos que todav\u00eda no cuentan con autorizaci\u00f3n comercial y abarcan desde la inoculaci\u00f3n y el transporte hasta el almacenamiento, el manejo de muestras y la disposici\u00f3n final del material.<\/p>\n

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La reglamentaci\u00f3n tambi\u00e9n incorpor\u00f3 una Instancia de Consulta Previa (ICP),<\/strong> de car\u00e1cter opcional, para que los interesados puedan realizar consultas t\u00e9cnicas antes de presentar formalmente una solicitud. Esa etapa deber\u00e1 resolverse en un plazo m\u00e1ximo de 30 d\u00edas h\u00e1biles.<\/p>\n

Las presentaciones deber\u00e1n realizarse a trav\u00e9s del sistema SIG-Tr\u00e1mites del Senasa. Hasta tanto esa plataforma est\u00e9 plenamente operativa, continuar\u00e1 utiliz\u00e1ndose el sistema Tr\u00e1mites a Distancia (TAD) mediante Clave Fiscal.<\/p>\n

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La resoluci\u00f3n estableci\u00f3, adem\u00e1s, que todas las declaraciones efectuadas por los solicitantes tendr\u00e1n car\u00e1cter de declaraci\u00f3n jurada, <\/strong>por lo que cualquier falsedad o inexactitud podr\u00e1 ser considerada un incumplimiento de la normativa vigente.<\/p>\n

Para las liberaciones experimentales, el reglamento dispuso que los interesados deber\u00e1n obtener una autorizaci\u00f3n previa antes de iniciar cualquier actividad y aclar\u00f3 que ese permiso ser\u00e1 independiente de otras aprobaciones que puedan exigir organismos competentes.<\/p>\n

Las autorizaciones podr\u00e1n extenderse por un plazo m\u00e1ximo de cinco a\u00f1os, aunque los solicitantes tendr\u00e1n la posibilidad de pedir una pr\u00f3rroga durante el \u00faltimo a\u00f1o de vigencia, siempre que la solicitud est\u00e9 debidamente justificada.<\/p>\n

La normativa tambi\u00e9n incorpor\u00f3 nuevas obligaciones durante el desarrollo de los ensayos. Entre ellas, los responsables deber\u00e1n informar con al menos siete d\u00edas h\u00e1biles de anticipaci\u00f3n el inicio de las actividades, comunicar cualquier contingencia dentro de las 72 horas de producida y notificar cualquier desv\u00edo observado durante el ensayo dentro de las 48 horas.<\/p>\n

Adem\u00e1s, si se produjera un escape del microorganismo gen\u00e9ticamente modificado,<\/strong> el solicitante deber\u00e1 ejecutar inmediatamente el plan de contingencia aprobado y comunicar el hecho tanto a la Coordinaci\u00f3n de Innovaci\u00f3n y Biotecnolog\u00eda como al Senasa.<\/p>\n

Finalmente, el reglamento exige mantener un \u201cLibro de Actividades\u201d<\/strong> y un \u201cLibro de Existencias\u201d, <\/strong>ambos foliados y rubricados, donde deber\u00e1n registrarse todas las operaciones realizadas con los microorganismos y los movimientos del material regulado. Esa documentaci\u00f3n deber\u00e1 permanecer en el establecimiento y estar disponible para las inspecciones que realice el Senasa, organismo que podr\u00e1 controlar los ensayos antes, durante y despu\u00e9s de su ejecuci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

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