{"id":13738,"date":"2026-06-18T08:08:40","date_gmt":"2026-06-18T11:08:40","guid":{"rendered":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=13738"},"modified":"2026-06-18T08:08:40","modified_gmt":"2026-06-18T11:08:40","slug":"fentanilo-mortal-los-organismos-del-estado-que-debian-controlar-a-los-laboratorios-estan-bajo-la-lupa-del-juez-y-la-fiscal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cliente1.publisher.highstack.com.ar\/?p=13738","title":{"rendered":"Fentanilo mortal: los organismos del Estado que deb\u00edan controlar a los laboratorios est\u00e1n bajo la lupa del juez y la fiscal"},"content":{"rendered":"
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Con el bajo perfil que los caracteriza, el juzgado federal de La Plata<\/b>, a cargo de Ernesto Kreplak<\/b> y la fiscal Mar\u00eda Laura Roteta<\/b>, avanza a paso firme en la segunda etapa de la investigaci\u00f3n sobre el fentanilo contaminado que est\u00e1 asociado a 90 muertes de pacientes<\/b>. El expediente ya tiene a 13 personas procesadas, entre ellas el propietario de los laboratorios Ramallo y HLB Pharma, directivos y responsables de la elaboraci\u00f3n del potente anest\u00e9sico. <\/p>\n

En esta segunda etapa, la pesquisa pone la lupa sobre los organismos de control responsables de certificar la calidad de los medicamentos que se comercializan y que los laboratorios cumplan con las estrictas normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM)<\/b> o Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF)<\/b>. Se trata de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/b> y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/b>, organismos que dependen del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n<\/b>.<\/p>\n

En el juzgado de Kreplak esperan que en los pr\u00f3ximos d\u00edas la fiscal Roteta presente su dictamen impulsando la acci\u00f3n respecto de los funcionarios de la autoridad de control, ANMAT, INAME y eventualmente el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n<\/b>.<\/p>\n

En el per\u00edodo investigado, el Instituto Nacional de Medicamentos estaba a cargo de Gabriela Mantec\u00f3n Fumado<\/b>. El 21 de agosto de 2025, el titular de la cartera de Salud, Mario Lugones<\/b>, por medio de la Resoluci\u00f3n 2415\/2025 publicada en el Bolet\u00edn Oficial<\/b>, decidi\u00f3 apartarla preventivamente del cargo. La medida se tom\u00f3 luego de una investigaci\u00f3n de Infobae<\/b> donde se estableci\u00f3 que se produjeron demoras para tomar medidas sobre los laboratorios que produc\u00edan medicamentos con \u201cdesv\u00edos de calidad\u201d y por fuera de las normas de buenas pr\u00e1cticas.<\/p>\n

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La desvinculaci\u00f3n preventiva se dio a conocer horas despu\u00e9s de la detenci\u00f3n de Ariel Fernando Garc\u00eda Furfaro, el due\u00f1o de HLB Pharma<\/b>.<\/p>\n

La ANMAT estaba a cargo de Agustina N\u00e9lida Bisio<\/b>. El 6 de enero pasado el Gobierno Nacional<\/b> formaliz\u00f3 su renuncia.<\/p>\n

Bisio, quien ocupaba la direcci\u00f3n desde 2023 pero integraba el organismo desde hace dos d\u00e9cadas, aleg\u00f3 \u201crazones personales\u201d en su nota de dimisi\u00f3n enviada al ministro Mario Lugones. No obstante, fuentes oficiales vincularon su salida al desgaste tras un a\u00f1o marcado por la crisis del fentanilo y sus derivaciones.<\/p>\n

\u201cLa connivencia o complicidad son a\u00fan desconocidas\u201d<\/b><\/p>\n

La fiscal\u00eda ya anticip\u00f3 su criterio sobre el tema en varias oportunidades a lo largo del voluminoso expediente que investiga la peor tragedia sanitaria del pa\u00eds<\/b>. En el dictamen fechado el 21 de mayo de 2025, la fiscal opin\u00f3 sobre la insuficiente informaci\u00f3n aportada a la causa por parte de la ANMAT y las obligaciones del organismo en la ventana de tiempo en la que se elabor\u00f3 el fentanilo contaminado con dos tipos de bacterias multirresistentes.<\/p>\n

Sobre la ineficiencia y negligencia de los organismos de control, la fiscal\u00eda hizo suya la opini\u00f3n de la Procuradur\u00eda de Investigaciones Administrativas (PIA)<\/b>, que colabor\u00f3 en la investigaci\u00f3n: \u201cP\u00e1rrafo aparte merece la ineficiente tarea de contralor de los organismos competentes del Estado, a lo largo del tiempo. <\/b>Las consecuencias de tama\u00f1a negligencia, connivencia o complicidad son a\u00fan desconocidas. Los incumplimientos rese\u00f1ados en el presente dictamen que se reiteran a lo largo del per\u00edodo analizado, as\u00ed como tambi\u00e9n la ineficiencia de las medidas regulatorias ordenadas por la ANMAT, colocaron a la poblaci\u00f3n en una situaci\u00f3n de riesgo inadmisible\u201d.<\/b><\/p>\n

\"Composici\u00f3n<\/picture><\/div>\n

Los fiscales tambi\u00e9n sostuvieron: La suma de estas irregularidades y deficiencias \u2014dolosas o culposas\u2014, junto con la insuficiencia de las acciones regulatorias que se habr\u00edan implementado, comprometieron gravemente la seguridad sanitaria y generaron un riesgo no permitido de relevancia penal\u201d.<\/p>\n

La fiscal Roteta fue muy cr\u00edtica (como el juez) sobre la actitud pasiva que habr\u00eda tenido la ANMAT en el retiro de las ampollas contaminadas de Fentanilo HLB Pharma<\/b> distribuidas en droguer\u00edas, cl\u00ednicas y hospitales de todo el pa\u00eds. \u201cLa informaci\u00f3n recabada y comunicada al juzgado, relativa al retiro efectivo de los medicamentos cuya calidad se vio comprometida, resulta escasa y a todas luces insuficiente\u201d.<\/b><\/p>\n

La fiscal tambi\u00e9n le pidi\u00f3 al juez Kreplak que advirtiera las consecuencias que podr\u00edan enfrentar los funcionarios si no cumpl\u00edan con el retiro del potente anest\u00e9sico adulterado: \u201cSe informe a las autoridades del organismo sobre las eventuales consecuencias penales que podr\u00eda acarrear el incumplimiento de tal orden, que constituye una obligaci\u00f3n de resultados concretos\u201d.<\/p>\n

En la causa est\u00e1 acreditado que fue el juzgado a cargo de la investigaci\u00f3n, y no la ANMAT, quien se hizo cargo de retirar el medicamento contaminado<\/b>.<\/p>\n

De esa manera la fiscal Mar\u00eda Laura Roteta<\/b> describi\u00f3 en detalle la posici\u00f3n cr\u00edtica sobre la responsabilidad y el accionar de los organismos de control, se\u00f1al\u00f3 omisiones, demoras, falta de rigor y una respuesta ineficiente ante el esc\u00e1ndalo del fentanilo contaminado, y advirti\u00f3 sobre posibles consecuencias penales.<\/p>\n

Ahora el juzgado de Kreplak espera el dictamen de la fiscal\u00eda<\/b> sobre las acciones a impulsar sobre los funcionarios que estaban a cargo de los controles a los laboratorios.<\/p>\n

\"Ernesto<\/picture><\/div>\n

\u201cNo surgen controles posteriores\u201d<\/b><\/p>\n

El juez tambi\u00e9n se manifest\u00f3 sobre la ANMAT<\/b> y el INAME<\/b> de manera cr\u00edtica. En su resoluci\u00f3n de 401 fojas del 25 de septiembre de 2025, a trav\u00e9s de la cual proces\u00f3 a los 13 imputados, entre ellos el propietario de los cuestionados laboratorios, Ariel Garc\u00eda<\/b>, su hermano Diego<\/b> y su madre Nilda Furfaro<\/b>, expres\u00f3:<\/p>\n

\u2022\t\u201cLa ANMAT constat\u00f3 que Ramallo estaba elaborando en \u00e1reas no habilitadas utilizando como envases ampollas pl\u00e1sticas no autorizadas (estas deficiencias son consideradas cr\u00edticas). Adem\u00e1s, detect\u00f3 otras irregularidades: falta de grupo electr\u00f3geno, documentaci\u00f3n de m\u00e1quinas en ingl\u00e9s y a nombre de otra firma cuando deber\u00eda estar en espa\u00f1ol y a nombre de Ramallo, falta de medidores de presi\u00f3n en el sistema de tratamiento de aire, falta de planos, entre otras. Como consecuencia de la inspecci\u00f3n, el 15 de enero de 2024 la ANMAT expres\u00f3 que \u2018DE LA INSPECCI\u00d3N REALIZADA SURGE QUE EL LABORATORIO NO CUMPLE CON LA DISPOSICI\u00d3N VIGENTE DE VERIFICACI\u00d3N DE BUENAS PR\u00c1CTICAS DE FABRICACI\u00d3N PARA EL RUBRO SOLICITADO\u2019 (la may\u00fascula es original del expediente). Dej\u00f3 indicado que el laboratorio debe corregir las deficiencias advertidas. Del expediente no surge del mismo que se haya constatado la subsanaci\u00f3n de las falencias advertidas.<\/b>\u201d<\/p>\n

\u2022 \u201cEntre el 21 de febrero y el 3 de marzo de 2022 se llevaron a cabo inspecciones sobre Ramallo. ANMAT constat\u00f3 deficiencias y otorg\u00f3 distintos plazos para subsanarlas, tales como temperaturas fuera de par\u00e1metros aceptables, condiciones de dosificaci\u00f3n que incumplen las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n en \u00e1reas de fraccionado en bolsas flexibles de PVC. Las deficiencias advertidas por ANMAT fueron notificadas al laboratorio el 22 de marzo de 2022. Ramallo present\u00f3 un plan de acci\u00f3n para subsanar las falencias detectadas que fue considerado aceptable por ANMAT. Sin embargo, no surge del expediente la realizaci\u00f3n de controles posteriores mediante los que se haya constatado el efectivo cumplimiento del plan propuesto.<\/b>\u201d<\/p>\n

\u2022\t\u201cPese al reporte cursado por el nosocomio entrerriano (de contaminaci\u00f3n bacteriana), basado en estudios realizados por sus profesionales, la ANMAT no puso en conocimiento de Laboratorios Ramallo el desv\u00edo de calidad ni orden\u00f3 el retiro del mercado del lote. Sin embargo, como se sabe, el brote efectivamente existi\u00f3 e, incluso, tom\u00f3 estado p\u00fablico<\/b>.\u201d<\/p>\n

\"Un<\/picture><\/div>\n

El juez tambi\u00e9n detall\u00f3 m\u00faltiples hallazgos de la ANMAT y el INAME sobre el laboratorio, pero no se registraron seguimientos posteriores para verificar que se subsanaron falencias<\/b> en la elaboraci\u00f3n de medicamentos en \u00e1reas no habilitadas, uso de envases pl\u00e1sticos no autorizados, falta de documentaci\u00f3n, control de calidad, ausencia de libros de producci\u00f3n, da\u00f1os en instalaciones, productos comercializados en presentaciones no autorizadas, fragmentos extra\u00f1os en medicamentos y falta de trazabilidad de lotes.<\/p>\n

El juez se\u00f1al\u00f3 que la ANMAT prohibi\u00f3 el uso de ciertas \u00e1reas y lotes, y condicion\u00f3 la rehabilitaci\u00f3n a una nueva inspecci\u00f3n con resultado favorable, pero remarca que \u201cno consta en el expediente la subsanaci\u00f3n de las falencias ni la clausura efectiva\u201d, salvo la \u201cinhibici\u00f3n de actividades productivas\u201d dictada reci\u00e9n con la Disposici\u00f3n ANMAT 3158\/2025<\/b>, tras el esc\u00e1ndalo por el fentanilo contaminado. Es decir, despu\u00e9s que se conocieron las primeras muertes reportadas por el Hospital Italiano de La Plata<\/b>.<\/p>\n<\/div>\n